АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) АНУ-д COVID-19 нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай тусламжийн үед эрэлт нэмэгдэж, сүүлийн үеийн борлуулагчийн нийлүүлэлттэй холбоотой асуудлуудын улмаас цусны сорьц цуглуулах (цус авах) хоолойн нийлүүлэлт ихээхэн тасалдсан гэдгийг мэдэж байна. .FDA эмнэлгийн хэрэгслийн хомсдолын жагсаалтыг бүх цусны сорьц цуглуулах гуурсыг багтаахын тулд өргөжүүлж байна.FDA өмнө нь 2021 оны 6-р сарын 10-нд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ болон лабораторийн ажилтнуудад натрийн цитрат цусны сорьц цуглуулах (цайвар цэнхэр дээд) гуурс дутмаг байгаа тухай захидал илгээсэн.
Зөвлөмж
FDA нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид, лабораторийн захирал, флеботомистууд болон бусад ажилтнуудад цус цуглуулах хоолойн хэрэглээг багасгах, өвчтөний тусламж үйлчилгээний чанар, аюулгүй байдлыг хангахын тулд дараах хамгаалах стратегийг авч үзэхийг зөвлөж байна.
• Зөвхөн эрүүл мэндийн хувьд зайлшгүй шаардлагатай гэж үзсэн цус сорилтыг хийнэ. Эрүүл мэндийн байнгын үзлэгт орох, харшлын сорилыг зөвхөн өвчний тодорхой төлөвт чиглэсэн эсвэл өвчтөний эмчилгээг өөрчилсөн тохиолдолд л багасга.
• Шаардлагагүй цус авахгүйн тулд давхардсан шинжилгээг хас.
• Хэт ойр ойрхон тест хийхээс зайлсхий, эсвэл аль болох тест хоорондын хугацааг уртасга.
• Хэрэв өмнө нь цуглуулсан сорьц байгаа бол нэмэлт туршилт хийх эсвэл лабораторийн хэлтэс хооронд дээж хуваалцах талаар бодож үзээрэй.
• Хэрэв танд хаях хоолой хэрэгтэй бол өөрийн байгууллагад байгаа илүү их хэмжээний хоолойг ашиглана уу.
• Цусны сорьц цуглуулах гуурс ашиглах шаардлагагүй тусламж үйлчилгээний цэгийг авч үзэх (хажуугийн урсгалын шинжилгээ).
FDA-ийн үйл ажиллагаа
2022 оны 1-р сарын 19-ний өдөр FDA эмнэлгийн хэрэгслийн хомсдолын жагсаалтыг бүх цусны сорьц цуглуулах гуурсыг (бүтээгдэхүүний код GIM ба JKA) оруулахаар шинэчилсэн.Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хуулийн (FD&C Act) 506J хэсэг нь FDA-аас хомсдолтой гэж тодорхойлсон төхөөрөмжүүдийн олон нийтэд нээлттэй, шинэчлэгдсэн жагсаалтыг хөтлөхийг шаарддаг.
Өмнө нь:
• 2021 оны 6-р сарын 10-ны өдөр FDA нь COVID-19 нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай тусламжийн үед эмнэлгийн хэрэгслийн хомсдолын жагсаалтад ижил бүтээгдэхүүний код (GIM болон JKA) дор натрийн цитрат (цайвар цэнхэр дээд) хоолойг нэмсэн.
• 2021 оны 7-р сарын 22-ны өдөр FDA нь өвчтөнд коагулопатийг илүү сайн тодорхойлох, эмчлэх зорилгоор цусны бүлэгнэлтийн шинжилгээнд зориулж цусны дээж цуглуулах, тээвэрлэх, хадгалахад ашигладаг натрийн цитрат цусны сорьц (цайвар цэнхэр дээд) цуглуулах хоолойнуудыг яаралтай ашиглах зөвшөөрлийг Бектон Дикинсонд олгосон. мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжигтэй COVID-19.
FDA нь эрүүл мэндийн хувьд шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай байгаа өвчтөнүүдэд цусны шинжилгээ авах боломжтой байлгахын тулд одоогийн нөхцөл байдлыг үргэлжлүүлэн хянаж байна.Хэрэв чухал шинэ мэдээлэл гарвал FDA олон нийтэд мэдээлэх болно.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 8-р сарын 12-ны хооронд